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原题目:中国又一新冠病毒灭活疫苗获批附条件上市

北京2月6日电 (记者 杜燕)科兴控股生物手艺有限公司6日对外宣布,国家药品监视管理局已于2月5日依法批准公司旗下子公司北京科兴中维生物手艺有限公司(以下简称“科兴中维”)研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福在海内附条件上市。

国家药品监视管理局网站6日宣布,2月5日,国家药品监视管理局附条件批准科兴中维的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)注册申请。该疫苗适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病(COVID-19)。

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6日,科兴控股生物手艺有限公司先容,公司旗下子公司科兴中维研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福于2020年6月在中国率先获批紧要使用,并自7月更先陆续在海内针对特定人群开展紧要使用。2021年1月以来,印度尼西亚、土耳其、巴西、智利、哥伦比亚、乌拉圭和老挝等国陆续批准克尔来福在当地的紧要使用,现在多个国家针对医务人员、老年人等高危人群已经陆续开展疫苗的接种事情。

据悉,科兴中维自2020年9月更先向国家药品监视管理局药品审评中央(CDE)转动提交注册资料。国家药监局凭据《疫苗管理法》《药品管理法》相关规定,根据药品稀奇审批程序,举行应急审评审批,附条件批准上市注册申请。

科兴控股董事长、总裁兼CEO尹卫东示意,科兴中维将继续努力推进克尔来福的Ⅲ期临床研究和附条件上市后的临床研究,以及在相关国家和地区的注册和应用,以期为全球新冠肺炎疫情防控和全球新冠疫苗的可及性、可担负性作出贡献。

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